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注射劑

  • 3大重磅注射劑,賽隆藥業即將入局

    米內網數據顯示,近日賽隆藥業3款注射劑的上市申請狀態有了新進展:阿加曲班注射液、注射用胸腺法新的仿制申請處于“審批完畢-待制證”狀態;注射用替加環素的仿制申請處于“制證完畢-待發批件”狀態,有望獲批上市。

    2019-12-20

    標簽: 賽隆藥業  注射劑  可頌 
  • 400億消化性潰瘍藥市場僅3個過評!奧賽康、正大天晴……“哄搶”5個超10億注射劑

    近日,中國生物制藥和博瑞醫藥均發布公告稱,收到注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍化藥銷售額近400億元,截至目前,僅有3個品種過評,分別是揚子江藥業的奧美拉唑腸溶膠囊、瑞陽制藥的鹽酸雷尼替丁片和石藥集團歐意藥業的鹽酸雷尼替丁膠囊。此外,有13個品種一致性評價補充申請正在審評,其中,5個注射劑最為“火爆”,涉及奧賽康藥業、正大天晴藥業集團、揚子江藥業、羅欣藥業、賽隆藥業等多家藥企。

    2019-12-10

    標簽: 消化性潰瘍藥  一致性評價  注射劑  白羽 
  • 13個注射劑被要求修訂說明書!310億市場掀波瀾,原研、獨家、重點監控品種在列

    近日,國家藥監局接連發布關于腦苷肌肽注射液、復方骨肽注射劑的藥品說明書修訂公告,進一步規范與完整藥品說明書。2019年至今,國家藥監局共發布了22則藥品說明書修訂公告,涉及36個通用名藥品,其中涉及的注射劑有13個。據米內網數據,13個注射劑2018年在中國公立醫療機構終端銷售額合計超過310億元,其中有5個為中藥注射劑,明星藥企3大品種在列……

    2019-11-27

    標簽: 注射劑  修訂說明書  可頌 
  • 東陽光藥、樂普“攪局”60億心血管大品種,齊魯、揚子江……注射劑誰將先拔頭籌

    踏入11月以來,多家藥企在一致性評價方面捷報頻傳。日前,東陽光藥發布公告稱,苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價;樂普醫療緊跟其后,第二天也發布苯磺酸氨氯地平片過評的公告。據米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端心血管系統化藥市場銷售額達1237.76億元,截至目前,共有24個品種過評,以苯磺酸氨氯地平片競爭最為激烈,過評企業數多達14家。此外,有37個品種一致性評價補充申請正在審評,注射劑僅有4個,涉及齊魯制藥、倍特藥業、揚子江廣州海瑞藥業等多家企業。

    2019-11-15

    標簽: 心腦血管疾病用藥  一致性評價  注射劑  白羽 
  • 這藥企手握兩大十億品種!攪局輝瑞、豪森、正大天晴15億注射劑市場后,“挑戰”原研藥

    日前,太極集團披露了2019年半年度報告,實現銷售收入61.49億元,同比增長19.51%;凈利潤8910.41萬元,同比增長64.07%。其中,注射用頭孢唑肟鈉含稅銷售收入10.04億元,同比增長49%。2018年太極集團的藿香正氣口服液和注射用頭孢唑肟鈉的銷售均超過10億元。此外,太極集團發布公告稱,公司控股子公司西南藥業收到國家藥監局關于鹽酸羥考酮緩釋片的《受理通知書》。據米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端羥考酮片劑銷售額達6億元,緩釋片生產廠家僅有NAPP(萌蒂下屬英國公司)一家。而在此之前,太極集團獲得利奈唑胺葡萄糖注射液的注冊批件。

    2019-08-20

    標簽: 藥企  太極集團  注射劑  白羽 
  • 這家注射劑企業厲害了!兩大重磅品種搶食百億市場,恒瑞、齊魯、豪森急了

    近日,匯宇制藥的多西他賽又一品規(4ml:80mg)通過一致性評價。此前,該企業的培美曲塞按新4類報產獲批,成為首個注射劑過評企業。注射劑的研發生產及一致性評價相比口服固體制劑難度均更大,而匯宇制藥卻先后有兩個重磅抗腫瘤注射劑首家過評。據米內網數據,培美曲塞、多西他賽國內市場合計超過百億元,豪森、恒瑞分別主導市場。恰逢一致性評價及帶量采購的推行給了匯宇制藥等“光腳”企業擴大銷量的機會。目前匯宇制藥還有3個抗腫瘤注射劑的上市申請在審中。

    2019-08-16

    標簽: 注射劑  藥企  匯宇制藥  一致性評價  帶量采購  可頌 
  • 科倫、復星、石藥......96個注射劑“攪局”6000億市場,33個品種年銷超10億

    7月23日,上海創諾制藥的注射用培美曲塞二鈉的審評審批狀態變更為“審批完畢-待制證”,公司有望成為該品種第2家過評的企業。近幾年來,雖然限抗限輸、一致性評價等政策的落地對化藥注射劑的使用造成一定影響,但我國化藥注射劑總體市場仍呈現逐年擴容的態勢。據米內網數據,2018年化藥注射劑在國內市場(中國公立醫療機構終端+中國城市零售藥店終端)的用藥規模達6264.04億元。2019年至今(7月29日),共有96個注射劑(以藥品名+企業名計)獲批上市,涉及63個品種(以藥品名稱計)。

    2019-07-30

    標簽: 注射劑  一致性評價  玲瓏 
  • 1600億基層醫療市場!TOP15暢銷品種出爐,14個注射劑鄉鎮衛生院稱王

    日前,中國政府網發布國務院關于實施健康中國行動的意見和健康中國行動(2019—2030年),其中指出,堅持預防為主、防治結合的原則,以基層為重點,以改革創新為動力,中西醫并重,把健康融入所有政策,針對重大疾病和一些突出問題,聚焦重點人群,實施一批重大行動,政府、社會、個人協同推進,建立健全健康教育體系,引導群眾建立正確健康觀,形成有利于健康的生活方式、生態環境和社會環境,促進以治病為中心向以健康為中心轉變,提高人民健康水平。此外,還指出要科學就醫,小病診療首選基層醫療衛生機構,大病到醫院。

    2019-07-18

    標簽: 基層醫療市場  鄉鎮衛生院  注射劑 
  • 全身用抗感染藥34個過評,科倫、東陽光、華海搶占先機!TOP20銷售額曝光

    近年隨著“限抗令”的推進,全身用抗感染藥物市場增速放緩,一致性評價、帶量采購等政策落地使得市場競爭越發激烈。據米內網數據顯示,重點省市公立醫院終端全身用抗感染化藥2018年銷售額達359.47億元,注射劑占近8成的市場份額,產品TOP20中4個年銷超10億元。目前,共有34個產品通過或視同通過一致性評價,藥企“扎堆”在富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、頭孢呋辛酯片等6個產品,四川科倫藥業、廣東東陽光藥業、浙江華海藥業、成都倍特藥業過評品規最多。值得注意的是,注射劑僅有2個產品過評,25個注射劑一致性評價補充申請在審評審批中(在藥審中心)。

    2019-06-18

    標簽: 全身用抗感染藥  一致性評價  注射劑  白羽 
  • 心血管化藥TOP10:片劑外資藥企稱霸,注射劑1類新藥殺出重圍

    據《中國心血管疾病防治現狀藍皮書》顯示,我國現有心血管病患病人數約2.9億,1990-2016年中國心血管病死亡人數從250多萬人上升到近400萬人。隨著患者人群的逐步擴大,心血管系統藥物已成為疾病用藥的重要品類之一,米內網數據顯示,近年在重點省市公立醫院終端心血管系統化藥的銷售規模均超過200億規模,2018年銷售額達217.47億元,廣東、北京、上海、山東、江蘇等7個省市銷售規模均超過10億元,片劑和注射劑合計占九成市場。TOP10品牌中,片劑國內藥企僅北京嘉林藥業一家,注射劑則是石藥恩必普藥業的丁苯酞氯化鈉注射液突圍而出。目前,心血管系統藥物有24個產品通過一致性評價,其中15個僅一家企業過評,華海、正大天晴、揚子江等搶占先機。

    2019-06-10

    標簽: 心血管系統藥物  一致性評價  注射劑  白羽 
  • 82個注射劑參比制劑曝光!科倫、正大天晴……“哄搶”23個品種,大品種竟無人問津

    6月3日,CDE發布第22批化藥仿制藥參比制劑目錄,共涉及495個藥品,其中有231個屬于注射劑/注射液,涉及82個品種(以藥品名稱計)。據米內網數據,82個品種中,有64個已有企業布局一致性評價(包括一致性評價補充申請及新注冊分類申請),其中有23個品種申報企業數超過2家(含2家),18個品種暫時未有企業申報,包括多個銷售過億的大品種;從企業申報情況看,科倫藥業以申報9個品種領跑。

    2019-06-05

    標簽: 仿制藥  參比制劑  注射劑  一致性評價  玲瓏 
  • 神經系統化藥TOP10注射劑稱王,揚子江、恒瑞、人福……搶食近250億市場

    在全球藥品市場中,神經系統藥物一直是占比較大的領域之一。在我國,神經系統藥物市場也是藥企“兵家必爭”之地。據米內網最新數據顯示,2018年重點省市公立醫院終端藥神經系統化藥市場規模達248.77億元;在省市格局中,廣東、湖北、北京、上海、河南等12個省市銷售額均超過10億元;注射劑和片劑合計占90%市場份額。此外,產品TOP10有8個注射劑;品牌TOP10中十億大品種僅有揚子江藥業集團的地佐辛注射液。

    2019-05-27

    標簽: 神經系統  注射劑  白羽 
  • 抗腫瘤中成藥注射劑占“半壁江山”!TOP10年銷30億,獨家產品占七成

    據米內網最新數據顯示,2018年重點城市公立醫院終端中成藥市場規模達340億元,其中,抗腫瘤中成藥市場規模達53.74億元,僅次于心腦血管疾病用藥;在城市格局中,廣州、重慶、成都、北京等7個城市銷售額均超過5億元;此外,TOP10產品銷售額合計30億元,獨家產品占七成。

    2019-04-26

    標簽: 抗腫瘤中成藥  注射劑  獨家產品  白羽 
  • 80個注射劑被納入重點監控目錄

    據米內網數據,目錄中多個藥品為十億級重磅品,如排序前三的艾迪注射液、艾司奧美拉唑注射液、奧拉西坦針。

    2019-04-17

    標簽: 注射劑  輔助用藥  李杪 
  • 心腦血管中成藥TOP10:仍是注射劑“稱王”,步長、天士力……國內藥企“霸屏”

    近年,隨著社會人口老齡化程度的加劇,心腦血管患者人群逐步擴大,心腦血管中成藥已成為醫藥市場的一大重要品類。據米內網最近更新的2018年重點城市數據顯示,近年重點城市公立醫院終端心腦血管中成藥銷售額均超過100億元;品牌TOP10均是國內藥企,有7個是注射劑產品;在城市格局中,北京、哈爾濱、重慶的銷售額合計占比近50%。

    2019-04-15

    標簽: 心腦血管中成藥TOP10  注射劑  白羽 
  • 88個注射劑參比制劑曝光!84個已有企業布局,科倫領跑,最“熱門”的是它……

    3月28日,CDE發布第21批化藥仿制藥參比制劑目錄,共涉及327個藥品(以序號計),其中有242個藥品為注射劑,涉及88個品種(以藥品通用名稱計)。要知道,注射劑的“身影”這還是首次在參比制劑目錄中出現!意味著注射劑一致性評價終于要來了。那么這88個已有參比制劑的注射劑目前一致性評價進展如何?注射劑一致性評價總體進展如何?哪些品種申請最“熱門”?哪些企業布局的品種數最多?米內網為您揭曉……

    2019-04-02

    標簽: 注射劑  參比制劑  注射劑一致性評價  玲瓏 
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