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800億化藥膠囊劑25個過評!8個超10億品種,科倫、揚子江、恒瑞……“猛攻”

編輯說:米內網數據顯示,近年在中國公立醫療機構終端化藥膠囊劑銷售額穩步攀升,2018年達828.02億元。截至2019年10月25日,膠囊劑有25個產品過評,其中19個為獨家,科倫、揚子江、恒瑞、齊魯等企業過評品規均在3個或以上;此外,目前有34個產品正在審評,阿莫西林膠囊、頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊等8個產品最火。

來源:米內網原創      2019-10-28 16:30膠囊劑一致性評價白羽

精彩內容

米內網數據顯示,近年在中國公立醫療機構終端化藥膠囊劑銷售額穩步攀升,2018年達828.02億元。截至2019年10月25日,膠囊劑有25個產品過評,其中19個為獨家,科倫、揚子江、恒瑞、齊魯等企業過評品規均在3個或以上;此外,目前有34個產品正在審評,阿莫西林膠囊、頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊等8個產品最火。

化藥膠囊劑市場超800億,5個超20億品牌領軍

中國公立醫療機構終端化學藥膠囊劑銷售情況(單位:萬元)

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米內網數據顯示,在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端化學藥市場中,膠囊劑銷售額穩步攀升,從2013年453.51億元增長至2018年828.02億元。在TOP20品牌中,諾華的纈沙坦膠囊、安斯泰來制藥的他克莫司膠囊、山東新時代藥業的替吉奧膠囊、天方藥業的阿托伐他汀鈣膠囊、石藥恩必普藥業的丁苯酞軟膠囊銷售額均超過20億元。

2018年中國公立醫療機構終端化學藥膠囊劑銷售渠道格局

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從渠道格局來看,城市公立醫院雖然穩居龍頭地位,但其市場份額呈下滑趨勢,2018年僅占61.80%;而縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院則逐步攀升。

25個過評,19個獨家!科倫、揚子江、恒瑞……“猛攻”膠囊劑

膠囊劑過評情況image.png

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注:2018年中國公立醫療機構終端銷售額為過評藥品的通用名膠囊劑銷售額

截至10月25日,膠囊劑通過或視同通過一致性評價的共有25個產品(51個品規),其中,19個僅1家企業,科倫、揚子江、恒瑞等企業過評品規均在3個或以上,有8個膠囊劑銷售規模超10億。從治療類別來看,全身用抗細菌藥、抗腫瘤藥、全身用抗病毒藥過評的品規最多。

值得一提的是,恩替卡韋膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、頭孢氨芐膠囊均有4家企業過評。

2018年中國公立醫療機構終端恩替卡韋膠囊劑品牌格局

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近年,在中國公立醫院終端恩替卡韋膠囊劑銷售額快速增長,從2013年的2868萬元增長至2018年的7.06億元。目前,生產企業有5家,分別是南京正大天晴制藥、四川海思科制藥、福建廣生堂藥業、江西青峰藥業和海南中和藥業,而前4家企業均過評,海南中和藥業在審評審批中(在藥審中心)。

2018年中國公立醫療機構終端阿莫西林膠囊劑TOP20品牌格局

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阿莫西林膠囊劑的競爭激烈,生產企業數超過140家。2018年在中國公立醫療機構終端,阿莫西林膠囊劑銷售額達11.31億元,同比增長11.06%。目前,阿莫西林膠囊過評企業有4家,分別是石藥集團中諾藥業(石家莊)、湖南科倫制藥、浙江金華康恩貝生物制藥、珠海聯邦制藥。

2018年中國公立醫療機構終端克林霉素膠囊劑TOP20品牌格局

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2018年在中國公立醫療機構終端克林霉素銷售額超過30億元,主要劑型有注射劑(70.48%)和片劑(23.14%),膠囊劑占1.06%。目前,鹽酸克林霉素膠囊批文數達151個,生產廠家數超過100家。一致性評價方面,有4家企業6個品規過評,其中,四川科倫藥業和重慶藥友制藥各有兩個品規過評。

2018年中國公立醫療機構終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局

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2018年中國公立醫療機構終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局中,山東羅欣藥業集團的市場份額居首位,占近30%。在一致性評價方面,目前,共有4家企業7個品規過評,其中湖南科倫制藥有3個、山東羅欣藥業集團有2個、揚子江藥業集團和上海福達制藥各有1個。

34個產品正在審評,企業“扎堆”這8個產品

目前正在審評且企業超過3家的產品

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米內網數據顯示,截至2019年10月25日,一致性評價補充申請正在審評的膠囊劑有34個(涉及受理號98個),其中正在審評且超過3家企業的有8個產品,而阿莫西林膠囊的申報企業更多達17家(涉及受理號23個),包括有先聲藥業、哈藥集團、魯抗醫藥等。

隨著藥品審評審批制度改革不斷深化,4+7帶量采購逐步推進,我國仿制藥淘汰賽實際上并未減緩,反而在不斷加速。一致性評價無疑是“入場券”,如何在這場淘汰賽中脫穎而出,成為眾多企業的一道必考題。

資料來源:米內網數據庫


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